試驗(yàn)設(shè)計(jì) 試驗(yàn)材料:蜂花粉低聚木糖軟膠囊是以蜂花粉和低聚木糖為主要原料,添加紫蘇籽油、蜂蠟制成。 動(dòng)物功能性試驗(yàn):江蘇省疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能動(dòng)物喂養(yǎng)試驗(yàn)研究,把小鼠分成5組,分別為陰性對(duì)照組、模型對(duì)照組、低劑量組、中劑量組、高劑量組,每日推薦攝入劑量為2.4 g/人,分別按人體推薦攝入量5倍、10倍、30 倍,設(shè)低、中、高三個(gè)劑量連續(xù)喂養(yǎng)正常小鼠和便秘模型小鼠8天。記錄首便時(shí)間、7 h排便量等數(shù)據(jù)。 人體試食試驗(yàn):在中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院和北京市疾病預(yù)防控制中心,進(jìn)行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能人體試食試驗(yàn),選取便秘試食人群100例,分成試食組和對(duì)照組,按推薦劑量連續(xù)給試食組服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊15天。記錄排便次數(shù)、糞便性狀、排便狀況等。
試驗(yàn)結(jié)果 (1)動(dòng)物功能性試驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果 如表1所示,試驗(yàn)結(jié)果顯示蜂花粉低聚木糖軟膠囊能加速便秘模型小鼠首次排便時(shí)間,增加排便量,表明蜂花粉低聚木糖軟膠囊動(dòng)物試驗(yàn)具有顯著通便功能。
(2)人體試食試驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果 由表2可知,服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊的患者排便次數(shù)明顯增加2.06±1.52次,糞便性狀變軟0.60±0.53級(jí),排便狀況改善0.68±0.55級(jí),總有效率66.00%,說(shuō)明蜂花粉低聚木糖軟膠囊具有通便功能。
蜂花粉低聚木糖軟膠囊經(jīng)動(dòng)物功能性試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)證明其具有通便的保健功能,通過(guò)調(diào)節(jié)人體腸道微生態(tài)菌群,促進(jìn)腸道蠕動(dòng)來(lái)達(dá)到潤(rùn)腸通便的效果,安全無(wú)不良反應(yīng),長(zhǎng)期服用可以起到很好的養(yǎng)生保健效果。
參考資料: 邵飛, 譚勇, 林德祥, 何騰飛. 蜂花粉低聚木糖軟膠囊潤(rùn)腸通便作用的研究[J].蜜蜂雜志, 2020, 40(07): 19-21. |